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生物医药公司创新成果加速走向国际市场

在新药上市申请受理方面亦是喜讯不断,得益于不断积累的创新成果,以科创板第五套标准上市的公司作为中国创新药的排头兵,在国际舞台上的活跃度显著提升,全方位通过海外授权、国际注册等方式布局全球市场。


例如10月9日,百奥泰宣布,其与匈牙利跨国药企Gedeon Richter Plc.(吉瑞医药)就自主研发的乌司奴单抗注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议,将该产品在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。事实上,以科创板第五套标准上市的公司创新实力,不仅体现与海外知名药企日益活跃的合作意向,也体现在欧美药品监管机构出具的积极审评结论之上。

例如9月24日,君实生物宣布其核心产品特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)获得欧盟委员会批准上市,用于两项鼻咽癌适应症。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。据此,特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。

此外在参与全球卫生治理、助力全球公共卫生事业等方面,以科创板第五套标准上市的公司也在积极贡献中国智慧与力量。例如,10月9日,康希诺宣布,公司将收到比尔及梅琳达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)提供的合计超过1700万美元的项目资助,用于支持其重组脊髓灰质炎疫苗研发工作。市场人士表示,盖茨基金会的资助追加,进一步反映出对中国创新力量的认可,也展现出中国创新力量积极贡献全球公共卫生事业的巨大潜力。

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