2024年2月5日国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿。征求意见稿的主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。
新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。
首发价格五年稳定期凸显国家对于创新药的扶持。首发价格挂网模式,自评点数越高,政策优待度更大。最重要的一条在于更长的价格稳定预期:自评点数高的药品,首发价格稳定期五年,在稳定期内不纳入集采,不实施政府定价或政府指导价,暂不以当地挂网规则要求降价,不与国外价格作比较;医药企业自主参与医保目录准入谈判等自行降价。
自评点数高的药品从申报资料、经济性要求、受理和发布、价格风险提示等流程中均可享有优待政策。包括享受对经济性分析报告只作资料要求、境外价格比较原则上不作具体要求、享有提前介入、快速公示、异议容错等优待。